四川省食品药品监督管理局关于依法查处自贡市济生医用器材有限责任公司涉嫌生产不符合规定标准规定产品的通知

发布时间：2024-03-01 00:27:33 来源：小9直播平台

近日，国家食品药品监督管理总局发布医疗器械质量公告（2017年第8期，总第26期），公告了在总局组织并且开展的医疗器械监督抽验中，你市辖区内自贡市济生医用器材有限责任公司生产的一次性使用医用手术垫单经河南省医疗器械检验所检验，结论为不合格，不合格产品的详情信息及不合格项目详见附件。

针对自贡市济生医用器材有限责任公司生产不符合规定标准规定的一次性使用医用手术垫单行为，现责成你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关法律法规组织进行查处，要求企业对不符合规定标准规定产品、不符合规定标准规定项目进行风险评估，根据缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息，同时对企业召回情况做监督，督促企业尽快查明原因，分析其它批次产品存在同样质量上的问题的可能性及波及范围，制定整改举措并按期整改到位，并对企业整改情况做现场检查，同时将企业整改情况及你局采取的有关处置措施于2017年5月15日前向社会公布并上报省局（联系人：周明辽；电话；邮箱：）。